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台抗癌新藥 獲美國人體實驗許可

疾病醫霸/2014/3/26 下午 12:12:58960


台抗癌新藥 獲美國人體實驗許可

台北醫學大學副校長劉景平實驗室、副教授潘秀玲實驗室與台灣大學醫學系教授鄧哲明實驗室共同研發,歷經六年努力的抗癌新藥MPT0E028,已取得美國食品藥物管理局(FDA)第一期人體臨床實驗許可,最快五年可完成並臨床使用。

MPT0E028已取得台灣專利,並完成歐盟、俄羅斯、澳洲、紐西蘭等十九個國家地區的專利申請。研發成果發表於國際知名學術期刊。

劉景平表示,一旦罹患癌症,人體正常細胞中,負責調控染色體表現的組蛋白去乙醯(HDAC)的活性將異常增加,使體內抑癌基因活性降低。

他說,MPT0E028標靶藥物為HDAC抑制劑,在六十種人類癌細胞中呈現顯著的生長抑制作用,促使癌細胞凋亡,達到緩解及治療癌症的效果。

劉景平表示,動物實驗發現,罹患肝癌的小鼠以MPT0E028治療六十天,肝癌腫瘤體積縮小七成五,相較現在市面上治療肝癌標靶藥物,動物實驗僅可將腫瘤體積縮小二成,新藥治療效果更佳。

同時,MPT0E028採口服治療,比相同藥物以打針方式治療更方便;研究也發現,新藥對結腸癌、血癌、淋巴癌、胰臟癌、肺癌和肝癌等都有治療效果,且副作用較低;與抗癌標靶藥物併用,更明顯抑制動物體內肝癌和肺癌細胞生長。

劉景平說,研究團隊將向衛福部提出人體臨床實驗申請,若順利今年下半年就可在北醫附醫與台大醫院進行人體臨床實驗,預計約五年後可完成人體臨床實驗,並進行臨床使用。

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