MDMS醫材產業最佳方程式

醫療器材快速朝向電子化、數位化及光學化發展。在全球醫材產業市場，台灣企業亦隨此機會投入各領域醫療器材產品、技術、服務或商業模式的創新，其中幾家企業已開始嶄露頭角，而且有機會如同黑馬般竄出甚至還能疾速奔馳，令美歐日企業不斷前來查探虛實與強弱，甚至品牌大廠亦主動示好甚至求親，積極尋求投資、合資、併購、授權、技術移轉等模式，進行合縱連橫，此情勢將加速台灣醫療電子產業在全球發展，或者再陷入激烈競爭。

「醫療器材」在台灣藥事法規範的範疇及類型極廣多樣，但以醫材的熱門投資項目，又以醫療器材的電子化、數位化、光學化等醫療電子率先引領突出。因為台灣有諸多跨領域技術及整合的資源與環境，涵蓋了機構、電機、電子、電路、半導體、光學、電源、軟體、韌體、控制、傳輸、監控、顯示、成像、材料、真空、資訊、通訊、網路、雲端、大數據以及製造服務。

假以時日，台灣醫療電子產品及技術的創新應用，將有許多明日之星有機會勝過品牌大廠，又能瓜迭綿延繁衍新產品、新功效、新應用，不僅產品技術生命週期長，而且將不同於電子業低毛利的營收結構。

台灣投入醫療電子的企業，若係由電子業者轉投資，或是電子企業轉型醫療電子產品者，該等醫療電子企業雖具備原有研發、製造、採購、倉儲、物流、關務之專業知識及經驗優勢，但卻又極端缺乏醫療專有知識經驗甚至醫療產業應有的時間耐心，而使此項新事業難以順遂發展。若由醫療業者投資者，諸多醫療以外跨領域技術以及營運有關的知識、經驗及資源亦顯不足，而且學習曲線時間長、風險高，恐使醫療電子產品進入市場、占有市場、擴大市場龜速緩行。

目前醫療電子企業創始團隊，有具備醫事相關執照與執業經驗人士，有來自醫療或學研機構、跨國醫材集團研究或臨床人員，有來自任職過跨國醫藥或醫材企業多年並掌握醫療專科通路之銷售市場人員，有長期從事醫療器材跨國貿易經銷商或經營連鎖通路人士。

這類型創業的強項，主要為：1.掌握醫療機構及醫護人員需求能力；2.具創新研發與技術整合能力，能夠開出滿足市場需求產品規格；3.擁有醫療機構、醫事人員以及該領域醫學權威人士網絡關係；4.熟悉各國主管機關審查、查驗登記與取得上市法規與臨床；5.熟悉各國不同等級或不同權屬醫療機構預算編制與採購流程；6.熟悉關鍵零組件、原物料抑或是材料重要供應鏈；7.掌握競爭者產品、功效、品質、成本與服務虛弱環節，並知悉市場區隔與競爭方式。

然而，於產品生產上市過程中，此等企業於跨國研發、製造、採購、倉儲、物流、稅務、關務等營運機制，非渠所擅，此時需要能提供專業製造服務之盟友，始能加速產品上市獲利時程。同時，既有台灣電子製造服務廠商（Electronic Manufacturing Services，EMS），為產業轉型與升級需要，亦有機會發展醫材製造服務商（Medical Device Manufacturing Services，MDMS）。

MDMS營運模式的優勢主要有：1. 營運據點：MDMS擁有跨國製造、服務基地與全球交貨能力，可滿足跨國經營需求；2.產品技術：MDMS具備系統、次系統、模組、零組件之機構、電子、電路、通訊、光學、電源、軟體、韌體設計開發能力，可提供全部或一部設計、開發服務；3.製造管理，MDMS擅長製造品質、效率、成本管控，具備自動化或智能化生產，或模具、治工具、設備自製能力；4.採購機制，MDMS有完善供應商評選、認證、議價、交易、管理等機制與平台；5.其他優勢：MDMS在製造廠區建立、擴充到管理，製造設備採購、維護與管理，產能產量彈性配置調度，製造人力招聘任用管理，品管檢驗包裝標準與流程，物料庫存管理系統平台，跨國物流關務稅務處理等資源，且MDMS亦延聘專業團隊掌握並落實與醫療器材安全、效用、品質、臨床、製造有關國家規範，並具備ISO 9001或ISO 13485或ISO 14971認證「入場卷」。

MDMS營運模式之服務能量豐沛，醫療電子企業自毋需重複投資，也毋需事必躬親。台灣醫療電子企業若與MDMS業者結盟，將使其更專注於創新醫療產品技術與商業模式，耕耘品牌市場通路，佈局與貨幣化智慧財產。據此，MDMS營運模式，不僅可使醫療器材企業如虎添翼，而且亦使電子代工業者突破ICT產業薄利宿命，雙方將藉此模式形成新的異業結盟，聯手打天下，大賺世界錢。