永光原料藥 專業跨入醫藥產業
永光化學於1992年導入「前列腺素原料藥」的研發,正式跨入醫藥產業。隨著全球醫藥產業發展,永光突破與創新的醫藥事業,已成為全球40多國逾百家客戶的原料藥供應商。永光化學在2011年3月接受歐盟EU GMP查廠,6月取得瑞典官方GMP證書,這是永光原料藥創製劑標準查核之先例,品質與專業服務備受國際肯定。將為國內製藥界提供更優質的產品,開拓更大的全球原料藥市場,也為永光醫藥團隊邁向世界級的重要里程碑。
永光化學董事長陳建信表示,永光化學產品以創新為基礎,自行研發生產製造,醫藥事業也不例外。1992年永光化學從留美華人黃銳光博士引進實驗室技術開始,歷經4年研發,1996年正式量產。耗資3.5億元在1998年完工一座符合cGMP標準的生產廠房。永光醫藥化學品開始以「前列腺素原料藥」及「心血管疾病原料藥」為重點產品進行商業化量產。
永光化學為提供人類優質、健康、幸福的醫藥產品,多年來公司營利加碼投資在醫藥,目前產品已遍及歐美、中印日韓等40多國。「這都是因為創辦人陳定川榮譽董事長的堅持,認為走這條路不會錯,路是通的,只是還沒有走到而已。」回首2001年,因受到父親及信仰的感召,陳健信放棄懸壺濟世的志業,以陳定川董事長的特助進入永光,一切從頭學起。
在原料藥日新月異的時代,永光化學最大優勢為豐富的生產經驗、高超的技術、可靠的品質、與顧客共創價值。陳建信提到,與永光化學長期合作的夥伴、也是永光醫藥事業處的美國代理商Ren-Pharm公司副總裁王鵬博士、現為蘇州鵬旭醫藥科技創辦人。鵬旭科技成立的第一天,所研發的第一個產品,就是跟永光化學共同合作開發的,在短短的5個月裡,攜手完成百克級製程的開發,並順利進行技術移轉。而第二個合作項目是在沒有樣品之前,已獲國客戶信任向永光下了小量樣品訂單,永光化學在3個月內就完成了第一批符合國際ICH規格及避開原廠的晶型專利的樣品。
永光化學近年來努力開拓其他品項,除前列腺素原料藥外,還有治療高血壓、心衰竭、帕金森症及過敏性結膜炎等其他原料藥,迄今已有15項原料藥產品在市場上銷售,超過100多家藥廠使用永光化學的原料藥。
為使產品品質與原廠並駕齊驅,永光化學醫藥事業,不斷的進行技術創新,擁有多項自有專利製程,在世界多國註冊,目前在中國CFDA註冊產品已有6支原料藥。以及通過衛生署及歐美日等多國多次查廠;並通過ISO 9001、ISO 14001、OHSAS 18001及TIPS等系統認證,及導入BCMS持續營運管理系統。
此外,永光化學興建原料藥新廠及增加6.5億元新產能,預計今年底可投產,總產能將擴增到10億元,同時發展特色原料藥包括抗癌、免疫系統、神經系統等原料藥。
2013生技月,永光化學將以原料藥、食用色素和防曬原料(抗UV藥粧材料),與竟天生技、達楷生醫等5大領域應用為展示主軸。讓國人更認識永光高品質的原料藥製造技術,用專業來增進人類福祉。