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上市新藥、新醫材,未來可望享有高額健保補助

產業動態/2012/9/3 上午 10:27:401576


健保大補丸 生醫渾身是勁

 政府對生醫產業大釋利多,49家在台研發的上市新藥、新醫材,未來可望享有高額健保補助,而已進入三期臨床和獲藥證的12家公司是第1波大贏家,除了中天生技(4128)、懷特(4108)、智擎(4162)、基亞(3176)、太景最風光外;也將吸引友霖(4166)、中裕(4147)、杏國等回台申請臨床上市。


 另外,由於新療效藥和二類醫材亦將有稅賦和健保價優勢,法人認為,這種雨露均霑的模式,將拉抬生醫類股9月成為多頭主流。

 被認為是空前大利多的生醫產業政策,這次在政府幾乎全面照拂下,一般預期將推波產業新成長動能,其中,由於獲認證新藥將自明年1月1日起享有幾乎是全額健保價,已讓中天的化療漾和懷特的懷特血寶營運看漲,並掀起一波回台申請TFDA臨床的高潮。

 友華生技董事長蔡正弘即表示,友霖在FDA進入一期臨床的新藥將回台申請上市。

 就初步統計,國內目前共有49家公司通過生技產業發展條例,除了中天和懷特已有新藥獲藥證外,也有7家新藥公司已進入三期臨床,其中,智擎受惠PEP02已在15國進行人體臨床試驗,有機會在2014年拿到藥證受矚目。

 台灣浩鼎的乳癌藥也因療效顯著獲關注,而基亞則除了PI-88治療肝癌新藥外,其HLA核酸檢驗試劑亦為第2類須經臨床驗證的醫材而被受青睞。

 基亞發言人歐朝銓表示,PI-88肝癌新藥目前在台灣、韓國及中國大陸等地,超過20個以上的大型醫學中心執行第3期肝癌臨床試驗,預計最快在明年底或後年間取得藥證,後年領先全球上市。

 另外,器官移植及骨髓移植前基因分型的HLA檢驗試劑,已取得美國FDA、歐盟及台灣的認證,行銷全球。今年1到7月試劑及儀器等營收為5,400萬元,較去年同期成長48%。

 除了新藥公司外,醫材業的双美、科妍、和康,也可望適用健保價的優勢,對業績將有正面助益。

 另外,由於政府對新藥和新醫材的認定,是以通過生技產業發展條例認定,為此,也將會吸引新藥和醫材公司來台研發和上市,法人認為,這將使台灣生醫產業的能量發揮到最高。



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