新藥發展將鬆綁 生技利多

生策會創辦人、立法院長王金平與行政院長陳冲將於本周五（31日）聯合召開記者會，回應生技、醫療產業提出的37項政策建言。

其中，「生技新藥產業發展條例」的修正最受產業界關注，經濟部已將草案列為立院下會期優先急迫性法案，加上朝野立委表態支持，一旦拍板、內容鬆綁，將為生技股帶來大利多。

國家生技醫療產業策進會在6月下旬共舉辦4場研討會，針對醫療、生技產業的體制面、資源面、法規面及環境面，提出37項建議，由生策會彙整後，已送至行政院。

對醫療、生技業而言，臨床試驗是最為重要的一環，卻也是台灣的弱項，國內臨床前委託試驗單位缺乏全面性；業者建議，除法規政策鬆綁外，還要建立獎勵措施，實質提升國際臨床前委託試驗單位（CRO），以健全產業鏈並提升國際競爭力。

由於進口各種實驗動物必須繳納關稅，業者希望於貨品分類新增「實驗動物」項目，並適用單一零關稅稅率；另在疫苗產製過程中，SPF雞蛋是不可或缺的生物性材料，但得從中國進口，若政府能採專案核准，將可開放特定生產的SPF雞蛋進口。

此外，廠商也反映，專業領域的人才不足，人力政策應鬆綁，並積極招募外籍高階人才。

據了解，業者意見與行政院現階段推動的部分政策有關，加上生策會創辦人、立法院長王金平也多次呼籲政府應正視生技發展，建言書已交由相關單位進行研議。

醫療生技產業涉及法規包括生技新藥產業發展條例、動物保護法、藥事法、環境用藥管理法、藥品非臨床試驗安全性規範等，且所屬主管機關分別為經濟部、衛生署、農委會、環保署，未來還須透過跨部會協商、整合。