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Collabody™蛋白質新藥治療自體免疫疾病
分類:工研院;基因;膠原蛋白;氨基酸;抗體;蛋白質;化療藥物;腫瘤;免疫;病毒;細菌;紅斑性狼瘡;多發性硬化症;
工研院以基因重組方式,開發出類似人類膠原蛋白的三股螺旋結構 (長度約為40個氨基酸),再以此結構為支架,結合多種治療用的抗體、蛋白質片段或化療藥物,開發出「新型膠原蛋白複合藥物平台」,該平台可廣泛應用於惡性腫瘤、自體免疫疾病或發炎反應的新藥開發。
自體免疫系統是人體重要的防禦與監控系統,能協助人體抵禦外來病毒和細菌的入侵,監控體內正常細胞生成並消滅不正常增生細胞。然而,一旦體內免疫系統發生錯亂,無法分辨敵我細胞進行攻擊,便成為自體免疫疾病,例如紅斑性狼瘡、多發性硬化症等,造成患者極大精神負擔與壓力,終其一生都需仰賴藥物控制。
工研院以「膠原蛋白支架抗體」技術,研發蛋白質新藥Anti-human CD3 Collabody™,在動物試驗中初步證實成效良好,即使在低劑量情況下,仍有優異的藥效與安全性。此蛋白質新藥已於2013年完成技術移轉,並獲美國藥物食品管理局臨床試驗申請前會議(US FDA pre-IND meeting)書面諮詢意見回覆,待2014年完成新藥試驗審查,即可進入臨床一期試驗。未來完成臨床試驗並審查上市後,將可為治療全球自體免疫性疾病患者帶來新選擇。